Специалист по Фармакобезопасности

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Алматы
3–6 лет

Обязанности:

  • Установление и поддержание системы фармаконадзора на территории кластера Азия-Кавказ в соответствии с локальным законодательством и корпоративными требованиями компании Такеда
  • Обработка информации по безопасности на локальном уровне в соответствии со стандартами и СОПами
  • Подготовка SLA (Service Level Agreement-Договор об уровне услуг) между локальным и глобальным фармаконадзором под руководством PVAR
  • Подготовка, поддержание и тестирование плана непрерывности работы
  • Мониторинг локального законодательства по фармаконадзору, своевременное информирование в Глобальный фармаконадзор о каких-либо изменениях
  • Обзор локального упаковочного материала
  • Мониторинг локальных ПУР (План Управления Рисками) и внедрения мер по минимизации рисков
  • Мониторинг локальных маркетинговых исследований и программ по поддержке пациентов с целью соответствующего управления информацией по безопасности
  • Обеспечение тренингов по фармаконадзору для всего локального персонала с последующим документированием
  • Обеспечение контроля над локальными мероприятиями, такими как, исследования, инициируемые спонсором, неинтервенционные, сострадательное использование, именованные пациентские программы, веб-сайты, спонсируемые компанией, цифровые средства массовой информации, открытые для пользовательского контента
  • Уведомление в Глобальный фармаконадзор и соответствующих лиц на локальном уровне обо всей информации, касающейся безопасности
  • Обеспечение кросс-функционального взаимодействия на локальном уровне
  • Хранение и обновление локальных документов по фармаконадзору в соответствии с корпоративными требованиями компании и локальными требованиями
  • Обеспечение готовности к аудиту и инспекции на локальном уровне;
  • Разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих мер по фармаконадзору

Требования:

  • Наличие высшего фармацевтического или медицинского образования
  • Опыт работы в области фармаконадзора/ медицинским советником – от 2 лет
  • Аналитические способности
  • Поиск и обмен информацией
  • Планирование и организация
  • Управление изменениями
  • Построение эффективных взаимоотношений
  • Ориентация на результат
  • Самостоятельность
  • Практические и теоретические навыки и знания:
  • Понимание процесса обращения лекарственных препаратов на рынке
  • Понимание тенденций и рисков на фармацевтическом рынке
  • Владение иностранным языком (английский язык) - как минимум Intermediate

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Казахстан.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Вакансия дня
Рекомендуем