Начальник отдела разработки и регистрации лекарственных средств

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
от 90 000 руб.
Москва, Планерная
3–6 лет
Обязанности:
  • Подготовка и формирование регистрационного досье для государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений на территории РФ;
  • Подготовка документов и образцов для фармацевтической экспертизы;
  • Сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, регистрации/изменений;
  • Внесение изменений в НД, инструкцию в соответствии с запросом и текущей документацией производителя;
  • Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации ЛС;
  • Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы;
  • Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими экспертизу документов и качества с целью регистрации ЛС;
  • Контроль макетов упаковки, вложенных инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих поставляемую в РФ продукцию на предмет соответствия утвержденной для них документации.
  • Другие поручения связанные с регуляторной легализацией продукции в РФ.
Требования:
  • Образование: высшее фармацевтическое, медицинское, химическое, биологическое;
  • Опыт работы в регистрации от 3 лет обязателен;
  • Знание законодательства РФ в области регистрации лекарственных средств (ЛП и ФС), специальных требований регуляторных органов по процедуре регистрации и сертификации косметики, БАД, ИМН;
  • Уверенный пользователь ПК, знание МС Office;
  • Личные качества: ответственность, коммуникабельность, умение планировать работу, умение контролировать несколько процессов одновременно.
Условия:
  • Оформление по ТК РФ
  • Отпуск в летнее время
  • Рабочий график: с 9-30 до 18-30; 5/2
  • Полный рабочий день
  • На территории работодателя

Адрес

Москва, Планерная улица, 3к6, м. Планерная
Показать на карте
­

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Вакансия дня
Рекомендуем