Руководитель группы внедрения GMP

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Москва
3–6 лет

Обязанности:

  • Организация работы по внедрению GMP, GLP в Управлении фармацевтических разработок:
    • обучение сотрудников правилам GMP;
    • разработка СОПов, нормативной документации, ведение документации;
    • контроль выполнения СОП;
    • курирование работы технологов по направлениям (фармразработка, проведение изучения стабильности ЛП, наработка опытно-промышленных серий на проведение стабильности, доклинических и клинических исследований, масштабирование технологий, усовершенствование и трансфер технологий) и аналитиков по направлению (разработка аналитических методик, валидация, трансфер, документальное оформление проведения анализа);
    • участие во введении изменений, расследовании отклонений, анализе рисков;
    • работа по устранению замечаний аудитов.


Требования:

  • Высшее образование химико-фармацевтическое.
  • ПК уверенный пользователь.
  • Знание правил надлежащей производственной практики GMP, требований руководств ICH, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказа Минпромторга Российской Федерации от 14.06.2013 № 916 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств».
  • Знание требований ведущих фармакопей мира и ГФ XIII, английский технический, владение ПК на уровне продвинутого пользователя.

Условия:

  • График работы 5/2 с 8-00 до 16-45 (в пятницу до 15-30)
  • Льготное питание
  • Корпоративный транспорт от м. Марксистская

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Вакансия дня
Рекомендуем