Менеджер по фармаконадзоруВакансия в архиве

А у вас есть резюме?
Создайте свое резюме, чтобы работодатели смогли найти вас и пригласить на работу. Это быстро и абсолютно бесплатно!
Создать резюме
Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Алматы
1–3 года

Компанию Spey Medical Ltd (Великобритания) , держателем регистрационных удостоверений требуется Менеджер по фармаконадзору.

Обязанности:

  • Поддержание и координация деятельности системы фармаконадзора в компании в соответствии с местным законодательством и глобальными требованиями
  • Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях продукции
  • Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании
  • Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы
  • Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании
  • Ведение архива документооборота системы безопасности применения продукции компании на бумажных и электронных носителях
  • Написание, обновление и поддержание локальных СОП по фармаконадзору и рабочих инструкций
  • Подготовка и проведение тренингов по фармаконадзору для сотрудников компании и третьих сторон
  • Ответы на запросы по безопасности из регуляторных органов
  • Выполнение всей необходимой деятельности относительно подготовки Планов Управления Рисками и предоставление в местные регуляторные органы
  • Участие во внутренних и внешних аудитах по фармаконадзору
  • Своевременная отчетность

Требования:

  • Высшее медицинское или фармацевтическое образование
  • Хорошее знание законодательства в области фармаконадзора
  • Опыт работы в фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
  • Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, других сертификатов от организаций, проводящих семинары по фармаконадзору, другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
  • Английский специализированный: читать, писать, переводить
  • Уверенный пользователь ПК
  • Коммуникабельный, лояльный, стрессоустойчивый, командный игрок, высокая работоспособность
  • Внимательность, организованность, исполнительность, активная жизненная позиция, ориентация на результат

Адрес

Алматы, улица Панфилова, 98
Показать на карте
­

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Вакансия дня
Рекомендуем

Вакансия в архиве