Специалист по регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Должностные обязанности специалиста по регистрации лекарственных средств:

  • Своевременная регистрация/перерегистрация новых препаратов (подготовка комплекта документов регистрационного досье);
  • Обеспечение осуществления мониторинга процесса регистрации лекарственных средств. Внесение изменений в регистрационное досье, в случае необходимости (изменения в составе, технологии, инструкции по применению, упаковке и т.д.);
  • Сотрудничество с государственными регуляторными структурами системы здравоохранения;
  • Сбор, документирование, анализ, архивирование сообщений о выявленных нежелательных реакциях и о других проблемах, связанных с безопасностью применения ЛС, разрешенных к обращению на территориях стран, в которых зарегистрированы препараты компании;
  • Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора. Мониторинг профиля безопасности ЛС компании;
  • Работа по внедрению плана управления рисками (ПУР) для продуктов компании;
  • Проведение обучения сотрудников компании по фармаконадзору;
  • Знание нормативных требований РК в области регистрации ЛС и фармаконадзора.

Требования:

  • Высшее образование в области медицины, фармацевтики, химии.
  • Опыт работы в сфере регистрации ЛС/фармаконадзора приветствуется
  • Английский язык – Intermediate и выше (устный и письменный, знание медицинской терминологии)
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Вакансия опубликована 11 октября 2016

Похожие вакансии

У вас слишком много избранных вакансий. Вам нужно удалить ненужные вакансии из списка избранного, чтобы добавить ещё одну.

Удалить самую старую вакансию и добавить эту
Отменить