Начальник отдела обеспечения качестваВакансия в архиве

А у вас есть резюме?
Создайте свое резюме, чтобы работодатели смогли найти вас и пригласить на работу. Это быстро и абсолютно бесплатно!
Создать резюме
Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Москва
3–6 лет

Обязанности:

  • Оперативное руководство отделом, создание и поддержание системы качества на предприятии, разработка документации системы качества;
  • Организация и проведение проверок производственных площадок предприятия на соответствие нормативным документам, регламентирующих производство и контроль качества продукции, проведение аудитов поставщиков и производителей по контракту, составление соглашений о качестве при производстве по контракту;
  • Контроль за изменениями, вносимыми в производство и контроль качества продукции, анализ их рисков;
  • Координация и методическое обеспечение работ по валидации производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения,
  • координация работ по разработке и валидации методов контроля качества, работ по контролю качества продукции в сторонних лабораториях;
  • Организация работ по анализу претензий на качество продукции, изучение причин возникновения несоответствий продукции требованиям нормативных документов, разработка корректирующих и предупреждающих мероприятий для устранения причин несоответствий продукции, организация работ с несоответствующей продукцией и ее отзыв с рынка;
  • Контроль выполнения предписаний и подготовка отчетности в регуляторные органы в отношении обеспечения качества лекарственных средств (по результатам инспекционных проверок предприятия, выборочного контроля лекарственных средств.

Требования:

  • Знание нормативных требований: ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; правил надлежащей производственной практики, государственных стандартов качества;

  • Опыт прохождения инспекций и аудитов, опыт проведения аудитов производителей и поставщиков, организации, координации и оптимизации работы служб качества, внедрения системы качества, разработки документации.

Условия:

  • Гарантии ТК РФ;
  • Добровольное медицинское образование;
  • Место работы - м. Цветной бульвар.

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Вакансия дня
Рекомендуем

Вакансия в архиве