Уполномоченное лиц‎о по фармаконадзоруВакансия в архиве

18241679Уполномоченное лиц‎о по фармаконадзоруopen750839МедисорбМедисорб22016-10-07T10:47:11.036+03:00Пермь.113.223.1317.72.between1And3<p><strong>Обязанности:</strong></p> <ul> <li>Участие в формировании регистрационного досье (согласование протоколов КИ, рецензирование отчетов по доклиническим и клиническим исследованиям, формирование обзоров, резюме, проектов инструкций по медицинскому применению препаратов) для представления в Минздрав;</li> <li>Мониторинг профиля безопасности ЛП, включающий оценку соотношения польза/риск, обоснование необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению;</li> <li>Своевременное предоставление в регуляторные органы сообщений о нежелательных реакциях, детального описания системы фармаконадзора, дополнительной информации по запросам компетентных органов, необходимой для оценки соотношения польза/риск в соответствии с установленными правилами;</li> <li>Разработка документов системы качества фармаконадзора;</li> <li>Мониторинг, анализ и архивирование медицинской литературы, формирование отчетности по фармаконадзору, подготовка периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов;</li> <li>Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании;</li> <li>Разработка программ и проведение обучения сотрудников компании по фармаконадзору.</li> </ul> <p><strong>Требования:</strong></p> <ul> <li>Высшее медицинское образование (ученая степень приветствуется);</li> <li>Знание законодательства по фармаконадзору РФ;</li> <li>Опыт работы в области фармакобезопасности приветствуется;</li> <li>Опыт работы c медицинской литературой и информационно-библиографическими базами данных (Medline, PubMed);</li> <li>Опыт написания научных статей, отчетов; проведения презентаций;</li> <li>Опыт в составлении аналитических справок/обзоров;</li> <li>Знание английского языка;</li> <li>Коммуникабельность, грамотность, самоорганизованность, умение работать в команде, самостоятельность, обучаемость.</li> </ul> <p><strong>Условия:</strong></p> <ul> <li>Оформление согласно ТК РФ;</li> <li>Место работы: г. Пермь, Кировский район, ул. Гальперина;</li> <li>График работы: полная занятость 5/2, рабочее время 8.00 – 17.00;</li> <li>Заработная плата обсуждается после ознакомления с резюме и собеседования.</li> </ul>город Пермь, ул. Гальперина, 6{"points":{"center":{"lat":55.75999999999371,"lng":37.63999999999997,"zoom":10}},"manualMetro":false}standardfalseekaterinburg.hh.ru2016-08-31T10:10:30.092+03:00false2016-11-07T00:04:59.536+03:00truefalsehh.ua//hh.ua/vacancy/18241679https://perm.hh.ru/vacancy/18241679
Уровень зарплаты
з/п не указана
Город
Пермь
Требуемый опыт работы
1–3 года

Обязанности:

  • Участие в формировании регистрационного досье (согласование протоколов КИ, рецензирование отчетов по доклиническим и клиническим исследованиям, формирование обзоров, резюме, проектов инструкций по медицинскому применению препаратов) для представления в Минздрав;
  • Мониторинг профиля безопасности ЛП, включающий оценку соотношения польза/риск, обоснование необходимости внесения изменений в инструкции по медицинскому применению;
  • Своевременное предоставление в регуляторные органы сообщений о нежелательных реакциях, детального описания системы фармаконадзора, дополнительной информации по запросам компетентных органов, необходимой для оценки соотношения польза/риск в соответствии с установленными правилами;
  • Разработка документов системы качества фармаконадзора;
  • Мониторинг, анализ и архивирование медицинской литературы, формирование отчетности по фармаконадзору, подготовка периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов;
  • Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании;
  • Разработка программ и проведение обучения сотрудников компании по фармаконадзору.

Требования:

  • Высшее медицинское образование (ученая степень приветствуется);
  • Знание законодательства по фармаконадзору РФ;
  • Опыт работы в области фармакобезопасности приветствуется;
  • Опыт работы c медицинской литературой и информационно-библиографическими базами данных (Medline, PubMed);
  • Опыт написания научных статей, отчетов; проведения презентаций;
  • Опыт в составлении аналитических справок/обзоров;
  • Знание английского языка;
  • Коммуникабельность, грамотность, самоорганизованность, умение работать в команде, самостоятельность, обучаемость.

Условия:

  • Оформление согласно ТК РФ;
  • Место работы: г. Пермь, Кировский район, ул. Гальперина;
  • График работы: полная занятость 5/2, рабочее время 8.00 – 17.00;
  • Заработная плата обсуждается после ознакомления с резюме и собеседования.

Адрес

город Пермь, ул. Гальперина, 6
­

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Дата публикации вакансии
Рекомендуем

Вакансия в архиве