Инженер-технолог по внедрению препаратов асептического производства

Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Ярославль
3–6 лет

Обязанности:

  • Составление организационно-распорядительных документов, приказов, постановлений, нормативных и методических материалов, касающихся технологии производства и качества ЛП, материалов по вопросам организации производства и контроля качества продукции в соответствии с требованиями ГОСТ 52249-2009, ГОСТ ISO 9000 и ГОСТ ISO 9001
  • Подготовка материалов по вопросам внедрения и обеспечения ФСК. Знания нормативно-правовых актов по охране труда и промышленной безопасности, производственной санитарии, пожарной безопасности
  • Работа с технологическим оборудованием и понимание принципов его функционирования
  • Анализ документации и оценка возможности переноса технологий разработчика на существующие производственные линии
  • Разработка URS

Требования:

  • Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое, техническое) образование
  • Знание основных особенностей технологии производства и упаковки асептического производства во флаконах и шприцах
  • Наличие навыков в процессах разработки и внедрения внутренней нормативной документации общеорганизационного характера (стандартов, СОПов, спецификации),в вопросах обеспечения качества (регистрационные записи, протоколов производства и упаковки, журналы, протоколы трансфера), касающихся технологии производства (технологические инструкции на все операции, отчёты)
  • Наличие навыков по разработке расходных норм на сырьё и материалы, технико-экономические показателей по стадиям для препаратов планируемых к выпуску
  • Опыт работы на асептическом производстве жидких лекарственных форм не менее 2-х лет
  • Опыт работы по трансферу технологий приветствуется
  • Высокая степень обучаемости, умение грамотно излагать свои мысли в устной и письменной форме
  • Владение навыками пользования программным обеспечением: электронные таблицы, текстовый редактор, интернет, справочно-информационные системы
  • Знание английского языка, как преимущество
  • Готовность к командировкам
  • Готовность к переезду в г. Ярославль

Условия:

  • Компенсация затрат на питание
  • Страхование жизни сотрудника от несчастного случая.
  • Компенсация затрат на аренду квартиры в г. Ярославль
  • Место работы - г. Ярославль

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Вы откликаетесь на вакансию в другой стране

Страна размещения вакансии — Россия.

В резюме не указано, что вы готовы туда переехать.

Все равно откликнутьсяНе откликаться
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Вакансия дня
Рекомендуем