Инженер по валидацииВакансия в архиве

Уровень зарплаты
з/п не указана
Город
Санкт-Петербург
Требуемый опыт работы
3–6 лет

Новое высокотехнологичное фармацевтическое производство открывает вакансию "Инженер по валидации":

Обязанности:

- разработка, реализация политики валидации предприятия (документирование, организация, контроль, анализ, поддержание и совершенствование) в области: квалификация различных объектов (оборудования, помещений, систем), валидации процессов, валидации очистки оборудования. анализ рисков;

- составление и заполнение (оформление) протоколов и отчетов (SAT, IQ, OQ ,PQ, PV, CV);

- разработка тестовых (валидационных) испытаний;

- расследование причин при обнаружении несоответствий;

- ведение и учет САРА;

- контроль изменений;

- актуализация валидационного мастер-плана (ВМП);

- ревалидация.


Требования:

- знание требований GMP, ISO 9001, документов ICH, Q8, Q9, Q10;

- знание принципов монтажа и пуско-наладки оборудования;

- опыт в проведении квалификации оборудования и валидации в соответствии с требованиями GMP, унификации и валидационной документации и подходов к квалификации и валидации;

- опыт работы обязателен.


Условия:

- официальное оформление по ТК РФ;

- достойные условия труда;

- 5-ый рабочий график работы;

- работа в Красногвардейском р-не (Индустриальный пр.)

Тип занятости

Полная занятость, полный день

Адрес

Санкт-Петербург, Индустриальный проспект д. 71 к.2
­
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем

Вакансия в архиве