Инженер по валидации

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Новое высокотехнологичное фармацевтическое производство открывает вакансию "Инженер по валидации":

Обязанности:

- разработка, реализация политики валидации предприятия (документирование, организация, контроль, анализ, поддержание и совершенствование) в области: квалификация различных объектов (оборудования, помещений, систем), валидации процессов, валидации очистки оборудования. анализ рисков;

- составление и заполнение (оформление) протоколов и отчетов (SAT, IQ, OQ ,PQ, PV, CV);

- разработка тестовых (валидационных) испытаний;

- расследование причин при обнаружении несоответствий;

- ведение и учет САРА;

- контроль изменений;

- актуализация валидационного мастер-плана (ВМП);

- ревалидация.


Требования:

- знание требований GMP, ISO 9001, документов ICH, Q8, Q9, Q10;

- знание принципов монтажа и пуско-наладки оборудования;

- опыт в проведении квалификации оборудования и валидации в соответствии с требованиями GMP, унификации и валидационной документации и подходов к квалификации и валидации;

- опыт работы обязателен.


Условия:

- официальное оформление по ТК РФ;

- достойные условия труда;

- 5-ый рабочий график работы;

- работа в Красногвардейском р-не (Индустриальный пр.)

Адрес

Санкт-Петербург, Индустриальный проспект д. 71 к.2
­
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Вакансия опубликована 15 марта 2016

Похожие вакансии

У вас слишком много избранных вакансий. Вам нужно удалить ненужные вакансии из списка избранного, чтобы добавить ещё одну.

Удалить самую старую вакансию и добавить эту
Отменить